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《藥品冷鏈物流追溯管理要求》等2項國家標準獲批立項

欄目：行業動態 發布時間：2024-01-15
《藥品冷鏈物流追溯管理要求》等2項國家標準獲批立項
2023年12月28日，國家標準化管理委員會下達《2023年第四批推薦性國家標準計劃和推薦性國家標準外文版計劃》，其中《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》《藥品冷鏈物流追溯管理要求》2項申請制修訂的國家標準成功立項。

《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》國家標準為修訂標準。標準規定了醫藥物流涉及的溫控倉庫、冷藏（凍）柜、陰涼箱、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統性能確認的內容、要求和操作要點，適用于醫藥產品儲存運輸過程中涉及的溫控倉庫、冷藏（凍）柜、陰涼箱、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統的性能確認等活動。
《藥品冷鏈物流追溯管理要求》國家標準為制定標準。標準規定了冷鏈藥品在物流環節的追溯管理基本要求，追溯體系、溫度信息采集、追溯信息管理和實施追溯要求，適用于藥品冷鏈物流中存儲、運輸、裝卸搬運各環節的追溯管理。
為順利開展上述2項標準的制修訂工作，經研究決定，將組成標準起草小組，面向相關企業、行業協會商會、科研院所、大專院校征集2項國標起草單位。起草單位需按照標準起草計劃完成相關標準工作，主要工作為標準調研、起草、討論、審查、報批等。
確定參加的企業需推薦一名起草人參加標準的制修訂工作，要求企業技術實力強，重視標準化工作，積極參與標準起草各項工作，能夠對標準化工作提供技術和人力支持。起草人熟悉企業業務流程及技術，熟悉國家標準的編寫等。
意向參加《標準》編寫的單位，請于2024年3月31日前聯系秘書處人員，獲取申請表等相關材料，以便盡快開展工作。

聯系人：常洋

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